近日，江苏省肿瘤医院(南京医科大学附属肿瘤医院)检验科收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的《中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书》。ISO15189医学实验室出具的检验报告获得国际认可，其资格评审过程以严格著称，江苏省肿瘤医院是目前省内唯一、国内第8家获得认可的肿瘤专科医院。

CNAS医学实验室认可证书

CNAS是中国负责实施ISO15189认可的唯一官方机构，是国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太认可合作组织(APAC)的互认协议成员。ISO15189认可是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。通过该认可的实验室能提供具有良好准确性和溯源性的检验结果，出具的检验报告可获国际认可，为患者跨院、跨地区乃至跨国就医提供了极大便利。

ISO15189认可是对医院检验能力的严格检验，也是医院高质量发展的重要环节，院领导对此高度重视，职能部门、临床科室全力配合， 2021年3月检验科正式启动ISO15189认可申请。严枫主任带领检验科全体人员严格按照国际标准，健全制度规范，完善管理体系，对标查漏补缺，拓展检验能力，历经20多个月的试运行、持续改进，具备了评审的条件，向CNAS官网在线提交申请资料。

01现场评审首次会议

文审通过后，2022年12月16-18日，迎来CNAS委派专家组对医院检验科进行为期3天的现场评审。期间，严枫主任代表检验科做工作情况汇报。

02全要素现场评审

3天的现场评审过程中，评审组专家依据CNAS认可准则，对检验科的质量管理体系进行了全要素、全流程和全范围的评审。包括质量体系文件、实验室设施与环境、仪器校准、项目性能验证、试剂耗材质量验收、室内质控、室间质评、实验室间比对、工作流程、记录、现场试验、人员检测能力和形态学考核、授权签字人考核、走访临床医护人员、科室内部沟通会等方面，覆盖了检验前、中、后全过程

03全面现场评审总结

现场评审总结会议上，专家组充分肯定了医院检验科质量管理体系，提出了限期整改建议，组长姚孝明宣布通过现场评审。周国仁副院长表态，全面接受专家组的意见建议，全力推进整改，争取高质量通过评审。

专家组现场评审中提出的整改建议，内容涉及质量手册、程序文件、专业组SOP、室内质控、校准报告、检验报告规范以及软硬件设施等方面，检验科逐一对照标准认真梳理，深入讨论，形成整改思路;并进一步明确整改任务，建立责任清单，细化责任分工，列出整改时间表，扎扎实实推进整改落实。

整改期间，为确保整改质量，检验科与评审专家反复沟通交流，在专家的规范指导下不断完善整改举措。整改工作得到了全院各部门的大力支持，在规定的2个月期限内顺利完成全部整改条款。历经评审专家组再评审、CNAS终审等程序，于2023年3月收到了CNAS认可证书。

荣获CNAS ISO15189认可证书，是对检验科整体管理水平和质量服务能力的充分肯定，标志着医院检验科迈出了国际标准化质量管理的第一步。检验科将以此为新的起点，凝心聚力、开拓进取，秉承“以检求真、以验求实”理念，践行“永远为患者做对的事”的院训，为临床和患者提供更加精准优质的检验服务，为医院高质量发展贡献力量。